外观设计_创意产品设计_工业设备外观设计公司-深圳市海象工业设计有限公司

　　产品设计的最终目的是完成生产，因此从研发、设计到生产制造每一个环节都需要精心准备，认真对待，医疗器械更是如此。

　　医疗器械与普通的产品不同，质量要求高，监管环境复杂，法规标准严格，多学科交叉，物理化学生物样样精通，研发投入周期长等，相比普通产品来说更加困难，那么下面我们浅谈一下医疗器械设计的要点。

　　医疗器械设计主要考虑的三个方面是：机械，电气和软件。这三个方面并非所有的器械都必须的。许多外科手术器械，例如手术刀，夹具和牵开器，都是纯机械的。而像血压计和电动骨锯等仅需要考虑电气和机械组件，不需要软件即可操作。但是考虑到大多数现代医疗器械都需要执行复杂的功能，因此在设计过程中需要兼顾机械，电气和软件功能的合理协同。

　　1.机械方面：

　　医疗器械设计的机械方面必须考虑许多因素。

　　一是仪器所需的强度，包括其承受张力和扭矩的能力，这些将影响使用材料和粘结类型等选择。

　　二是材料，材料还需要符合产品的生物学要求，特别是在那些与患者接触的器械材料，需要考虑其生物相容性的问题。

　　三是预期寿命，一次性使用的仪器与旨在持续多年使用的仪器具有不同的要求。

　　2.电气方面：

　　医疗器械设计还包括电气工程。工程组件可以采用多种形式。比如为机械运动提供动力，像药物输送装置中的泵。传感器则用于获取有关患者的生理数据或监视仪器本身的各个方面。设备可能还需要无线或通过数据端口与网络或其他仪器进行单方或双向通信。电气工程必须确保仪器的电气组件不仅能够按需求运行，而且能始终如一地可靠运行。

　　3.软件方面：

　　软件是医疗器械设计的重要部分。现在的医疗组件越来越复杂，通常是由内部操作系统控制，从处理简单器械操作和数据收集的程序到包含算法的复杂系统，以便做出与器械功能有关的关键决策。但是软件设计也需要考虑仪器本身的物理特性，这可能会限制处理器的大小和功能。

　　医疗器械设计应在高质量保证、高技术含量和高精度要求的基础上，满足人们的心理需求和生理需求。可见，医疗器械设计必须遵循上述原则，才能设计出更适合使用的产品，在使用过程中保证所有产品都符合不同部门的实际使用。

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